前言

高频医疗器械，福禄发中通常指的克高是高频电外科设备及其配套的附件。其核心原理是频医利用高频电流通过人体组织时，产生的疗器热效应来完成切割、凝血等外科操作。械研这类设备通常具有高频率（200kHz-3MHz）和高电压（部分在3kV及以上）的福禄发中特点。

在这类高频医疗器械的克高研发阶段，产品性能和安全性需要研发工程师需要重点关注。频医参考GB 9706.202-2021《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的疗器基本安全和基本性能专用要求》，福禄克可为研发人员提供部分专业的械研电气和温度测试方案。

应用场景

1器械的福禄发中绝缘性能检测

高频医疗器械内部设置有大量的通讯和工作电缆，并且通常需要较高的克高工作电压。因此电缆的频医绝缘介电性能在研发阶段是需要重点关注的参数。

用户使用Fluke 1555 10kV绝缘电阻测试仪，疗器设置4000V的械研测试电压，器械实际工作电压3000V，测试器械内部线路绝缘性能。

Fluke 1555 10kV绝缘电阻测试仪

支持250/500/1000/2500/5000/10000V绝缘测试电压挡位，并且支持手动自定义测试电压；

最高2TΩ绝缘电阻量程；

具有CAT IV 600V安全等级。

2器械的常规电气指标测试

研发阶段，器械内部的电路设计和电气元件参数指标是需要通过不断地测试来优化设计。

使用Fluke 287真有效值电子记录万用表，其丰富的功能和强大的性能参数，可更好地帮助研发人员精准定位问题，提高工作效率。

Fluke 287真有效值电子记录万用表

4位半高分辨率，电压准确度 0.025 %，带宽高达100kHz；

趋势捕获 (Trend Capture) 功能可以图形趋势记录测量数据，帮助用户更好地分析；

拥有多达29种测量功能，研发测试不在话下。

3试验温度测试

器械通过高频电流切割组织，这一过程中将产生高温。为确保器械切割时对周围组织的温度影响，需要在模拟试验时精准检测被测物切割区周边的温度变化。

Fluke iSee手机热像仪-TC01，其小巧的体积和便捷的操作方式，可帮助研发人员快速获取试验的准确温度。

Fluke iSee手机热像仪

256x192像素，25Hz帧频

高温可达550℃，±2%或±2℃精度

手机连接，自动生成检测报告